嘉兴医药厂装修GMP净化车间工程温湿度控制

嘉兴医药厂装修GMP净化车间工程温湿度控制

按需设计空调净化系统

目前，一些药厂正在进行中GMP在车间装修改造过程中，国内相关专家对空调净化系统设计中对高清洁度的片面追求表示遗憾。净化工程高级工程师蔡工表示，制药厂的生产环境对清洁度的要求远低于微电子行业。

嘉兴医药厂装修的清洁技术应用必须根据药品类型、生产规模、中长期发展规划进行。追求高清洁度不能解决实际应用问题，可能给企业带来沉重的运行维护和管理负担。合理的清洁水平设计是制药企业必须注意的问题。

分析了冷冻干燥车间空调净化系统设计中存在的问题。无菌包装药品，特别是冷冻干燥产品，具有较强的吸湿性，在生产过程中应特别注意无菌室的相对湿度（RH），胶囊和瓶子中的水分、工具的干燥和产品包装的紧密性。目前，冷冻干燥车间粉末、粉碎等关键工艺的温湿度没有统一的标准，一些用户提出了温度不高于22的高技术指标℃，RH不超过30%，造成空调制冷系统不必要的投资和运行成本浪费。他解释说，如果温度是23℃，RH45%作为室内设计参数，比温度高22%℃，RH设计值30%，室内空气焓高8.5KJ／Kg，它可以节省大量能量。根据一些正常生产的冻干车间的经验，相对湿度控制在40%~50%，温度控制在22%℃～24℃，其产品质量质量。

一些制药厂经常在冻干车间的冻干机开口上方布置高效过滤器出风口。为了保证更高的清洁度，截面风速也更高，如0.4米/秒。然而，在实际操作中，发现在启动和收集粉末时，很容易导致粉末飞扬，，还堵塞了带滤层和回风口。这些都是需要注意的问题。

嘉兴医药厂装修注重排气系统的设计

与一般空调系统相比，合理的排气系统设计在净化空调系统中更为重要。屠教授指出，排气量大意味着净化空调系统补充了大量的新鲜空气，处理新鲜空气需要消耗大量的能量，但也会增加过滤器的负荷，缩短其使用寿命，系统的初始投资和运行成本相应增加。此外，清洁车间需要良好的气密性和迂回的通道，比一般车间有更多的疏散障碍，因此对排毒、防爆、防火等排气安全的要求更严格。

考虑到上述原因，它只是制药行业排气系统设计的基本组成部分。制药行业的排气系统设计非常复杂，应考虑制药过程中的各个环节。例如，为防止排气携带一些强致敏性或有毒药物污染大气，还应注意回收排气中携带的有效药物成分；直接收集粉尘或有害物质，必要分离后净化室外局部排气方法。

在确定排气量方面，涂教授提醒说，制药厂许多工艺过程中的灰尘是药品本身或其辅助材料。过大的排气量和吸入速度会增加药品的消耗，增加排气系统的能耗，增加排气系统末端的分离，并规律设备的容量负荷。此外，还应注意如何防止室外空气回流。