嘉兴医药厂装修洁净厂房设计规范

嘉兴医药厂装修洁净厂房设计规范

环境要求

温度和相对湿度

当生产工艺对温度和湿度没有特殊要求时，空气清洁度为100.医疗洁净室(区)温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%，空气清洁度为1万.医疗洁净室(区)温度为18~26℃，相对湿度应为45%~65%。

当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

人员净化和生活室温度，冬季为16~20℃，夏季应为26～30℃。

嘉兴医药厂装修压差控制

医疗洁净室(区)与医疗洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差不得小于5Pa，医疗洁净室(区)与室外大气的静压差不小于10Pa。

照明

医疗洁净室(区)应按生产要求提供照明，并应符合下列规定：

主工作室一般照明的照明值应为300lx。

辅助工作室.走廊.气闸室.人员净化和物料净化室的照明值不得低于150lx。

对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

噪音

非单向流医疗洁净室(区)的噪声级(空态)不得超过60dB(A)，单向流和混合流医疗洁净室(区)的噪声水平(空态)不得超过65dB(A)。

嘉兴医药厂装修工艺布局

工艺布局应符合生产工艺和空气清洁度等级的要求，并应根据工艺设备进行安装和维护.管线布置.综合确定气流流型、净化空凋系统等技术措施的要求。

工艺布局应防止人与物流之间的交叉污染，并应满足以下基本要求：

人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置。生产过程中易造成污染的物料应设置专用出入口。

进入医疗洁净室(区)前，应分别设置人员和的净化室和设施。

医疗洁净室（区）内工艺设备设施的设置应符合生产工艺要求。生产和储存的区域不得用作非区域工作人员的通道。

运输人员和材料的电梯应单独设置。电梯不得设置在医疗洁净室内。需要设置在医疗洁净区的电梯应采取措施，以确保医疗洁净区的空气洁净度水平。

医药工业洁净厂内物料传递路线应短。

在满足工艺条件的前提下，根据净化空气凋节系统的要求，综合协调医药工业洁净厂内各种固定技术设施的布置。