嘉兴医药厂装修口罩10万级无尘车间

嘉兴医药厂装修口罩10万级无尘车间

最近，新型冠状病毒肺炎疫情影响了中国人的敏感神经。在医学专家的不断呼吁下，人们越来越重视口罩的认知。口罩是一种卫生用品，戴在口鼻过滤进入口鼻的空气，以阻挡有害气体.气味.飞沫是由纱布或纸制成的。当呼吸道传染病流行时，戴口罩在粉尘等污染环境中工作时，效果非常好。

很多企业开始转行增加口罩生产线，但生产出来的口罩也要分等级。不需要普通民用和专业医用口罩的生产要求，使用场景和防护水平也不一样。医用口罩的生产工艺和无尘环境的要求是什么？嘉兴医药厂装修10万级口罩生产清洁车间，详细讲解医用口罩的生产和消毒工艺。

医疗器械有限公司生产口罩一次性医用口罩生产工艺：

1.选择原料：选择适量PP无纺布.鼻梁条.丝线.防菌过滤纸.活性碳布.防水透气膜.无纺布包边材料及耳带。

2.制作生产PP无纺布原料.防菌过滤纸.活性碳布和防水透气膜均挂在口罩打片机料架上，调试机自动生产。

3.焊接成型:将鼻梁条放在口罩片上方，然后将口罩片折叠包裹。

4.内包车间:消毒成型口罩，真空包装。

5.外包装运：将包装好的口罩集中整合外包装运输。

医用防护口罩生产工艺：

选择原材料>>热压成型>>制造外层面罩>>焊接切边>>印刷口罩标注>>呼吸阀打孔>>鼻条焊>>手动/机器内部鼻条>>焊接耳带>>焊接呼吸阀>>成品内包车间>>外部整合包装>>存储/出货>>

一次性医用口罩生产环境及要求：

熟悉医疗器械分类的朋友应该知道，医疗器械分为三类，口罩属于二类医疗器械。医用防护口罩和一次性医用口罩的生产环境必须在10万级(医疗称:D生产级洁净车间或以上洁净车间是国家强制性要求，其生产环境必须无尘.无菌口罩必须在指定的恒温恒湿范围内生产。

嘉兴医药厂装修无尘车间物流：

从原材料的初始选择到内包的最终成型，整个过程必须是无尘的.无菌化。车间布局应合理，注意工艺流程顺畅，上下工艺连接顺畅，运输距离短，尽量避免迂回和往返运输。下图为医疗器械有限公司10万级净化车间（D级净化车间)口罩生产工艺及房间布局:

进出无尘车间的人员：

从更衣>>洗手消毒/缓冲>>风淋消毒>>洁净走廊>>每个洁净车间必须无尘。

一次性医用口罩消毒灭菌后分析期:

生产后，医用口罩通常通过环氧乙烷灭菌进行消毒。灭菌后，口罩上会残留环氧乙烷，环氧乙烷是一种有毒致癌物。长期吸入环氧乙烷不仅会刺激呼吸道，还会有很强的致癌可能性。长期少量接触可见神经衰弱综合征和植物神经功能障碍。

因此，口罩上残留的环氧乙烷必须通过分析释放，以达到安全含量标准。因此，环氧乙烷灭菌的医用口罩必须经过分析和检测才能出厂上市。

灭菌后的分析期通常为14天。这是企业验证的相对安全的环氧乙烷分析时间，可以保证口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g安全标准。同时，天气越冷，环氧乙烷越难分析。