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嘉兴医药厂装修制药洁净厂工艺布局的基本要求?
嘉兴医药厂装修制药洁净厂工艺布局的基本要求?
为了使药品在生产过程中满足质量要求,必须在土建设计中创造合理的布局和环境。
首先,整个车间应根据工艺流程和生产要求进行分区,区域划分应合理.紧凑.避免人流.物流混杂。无论是新厂还是旧厂改造,平面布置都应满足以下要求。
1.嘉兴医药厂装修按工艺流程顺置,减少生产工艺的迂回性.往返。
2.必须分别设置清洁厂人员和材料的出入口,原辅材料和成品的出入口应分开,以防止源材料.中间体和半成品之间的交叉污染。生产区应避免无关人员或物流。
3.生产区(包括验证).包装)和原材料.尽量缩短成品储存区的距离,避免药品因往返运输而受到污染;必要时可设置易造成污染的物料和废弃物专用出入口。
4.人员和材料应有自己的净化室和设施进入化室和设施,净化室的设置要求应符合生产区域的清洁水平。人员和材料使用的电梯应分开,电梯不得设置在洁净区域。必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
5.空气清洁度的房间或区域应布置在人员最少到达的地方,并应靠近空调室。不同清洁级别的房间或区域应根据空气清洁度由内而外布置;清洁度相同的房间或区域应相对集中。当洁净度不同的房间相互连接时,应采取措施防止气闸室等交叉污染.空气吹淋室.缓冲间或传动窗等。
6.嘉兴医药厂装修应尽量减少清洁区域的面积。必要的工艺设备和设施应放置在洁净室内,室内工作人数应控制在最低限度。同时,还应考虑原材料.适用于半成品和成品储存区的面积和生产规模。
7.根据需要合理安排辅助车间。清洗工具.存放室.清洁生产区不得设置维修室;清洁工作服.干燥室的清洁度一般可低于生产区的一级,无菌服装的分类.灭菌室的清洁水平应与生产区相同。
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