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公司动态
嘉兴医药厂装修特点:
嘉兴医药厂装修特点:1。生物制药厂不仅设备成本高,而且生产工艺复杂。清洁度和无菌要求高,对生产人员质量要求严格。
2.生产过程中存在潜在的生物危害,主要包括(感染风险、死菌、死细胞、成分或代谢对人体和其他生物的致毒性、致敏性等生物反应、产品的致毒性、致敏性等生物反应、环境效应)
洁净区:房间(区域)需要控制环境中的灰尘颗粒和微生物污染,其建筑结构、设备和使用具有防止该区域污染物引入、产生和滞留的功能。
气锁间:两个或多个房间之间的隔离空间(如不同清洁度的房间)。设置气锁室的目的是在人员或材料进出时控制气流。气锁室可分为人员气锁室和物料气锁室。
嘉兴医药厂装修生物制药洁净厂的基本特点:必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间的清洁度分为四个层次:100级或10000级背景下的局部100级.1000级.10000级和30000级。
洁净室温度:18~26度,相对湿度控制在45%~65%,无特殊要求。
污染控制:污染源控制、传播过程控制、交叉污染控制。
嘉兴医药厂装修净化室的关键技术主要是控制粉尘和微生物。微生物作为一种污染物,是制药厂净化室环境控制的首要任务。制药厂清洁区的设备。管道中积累的污染物可以直接污染药物,但不影响清洁度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术并不意味着GMP!清洁度水平不适用于悬浮颗粒的物理性质。化学性质。放射性和生命性质。不熟悉药品生产过程和过程,不了解污染原因和污染物积累场所,不掌握去除污染物的方法和评价标准。
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